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百年BET9九卅娱乐登录

BET9九卅娱乐登录药业

BET9九卅娱乐登录生物医药板块包括BET9九卅娱乐登录研、BET9九卅娱乐登录药(01558.HK)和发酵原料药三大业务。
其中,研发和面向国外市场的医药业务组成BET9九卅娱乐登录研;面向国内的制剂业务整合为BET9九卅娱乐登录药,已在港股上市;发酵原料药主要包括大环内酯原料药等业务。 

BET9九卅娱乐登录生物医药板块包括BET9九卅娱乐登录研、BET9九卅娱乐登录药(01558.HK)和发酵原料药三大业务。
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BET9九卅娱乐登录研【已控股BET9九卅娱乐登录药(01558.HK)】

HEC Research Institute

图片名称

研究院简介


BET9九卅娱乐登录药业研究院(BET9九卅娱乐登录研)创办于2005年,以“创新”和“国际化”双引擎驱动,开发小分子创新药、生物创新药及创新制剂,已建立集研发、临床前及临床开发、药品注册于一体的药物开发平台。 

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研究院规模

国内规模最大、实力最强的药业研究院之一

  • 累计研发投入超过180亿元
  • 发明专利2500多项
  • 拥有29项国家重大新药创制科技专项
  • 2015年获批建立科技部抗感染新药研发国家重点实验室
  • 20多名外籍和海归专家、多位国家特聘专家和科技部“青年领军人才”
  • 国内一流的研发团队,研发人员1500余名,硕博士比例接近50%
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创新技术一流

一流的创新开发平台

  • 配套先进的研发软硬件和环境,5万平米实验室 
  • 同时拥有小分子创新药、生物药及仿制药的研发体系
  • 完全自主的研发能力,完整的研发体系,可快速实现产业化
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研究院实力

丰富的产品集群,研发实力位居国内第一梯队

  • 聚焦感染、肿瘤、慢病(代谢)等市场领域
  • 已上市产品100个,其中1个1类新药
  • 在研50个1类新药,其中11个处于临床II/III期
  • BET9九卅娱乐登录研进入中国新药研发管线、创新化药前列

BET9九卅娱乐登录研 — 优势

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国际化研发和临床推进能力

  • 与国际顶尖药企进行研发合作
  • 符合欧美标准的仿制药、创新制剂开发和临床试验的能力

国际化药品注册能力

  • 超过50人的专业的法规注册团队
  • 良好的官方沟通渠道:每年递交欧美法规变更超过200份,接待数十次官方和客户的检查和审计 

国际化知识产权布局能力

  • 全面的人员布局:从专利、商标、商业秘密等各方面保障公司的知识产权 
  • 成熟的海外产权保护策略:2016年位列美国全行业专利诉讼排行榜第21位;申请国外专利近1500项,覆盖全球40多个国家/地区,铸就核心专利壁垒;2015年位列美国全行业专利诉讼排行榜第21位;自2015至2018 年5月小分子化合物首次授权专利数,BET9九卅娱乐登录在全球制药行业排名第18位,中国药企排名第1位。

BET9九卅娱乐登录研 — 新药上市

序号

项目名称

适应症领域

预计申报生产批文时间

\n\t
  • 超过50人的专业的法规注册团队
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  • 良好的官方沟通渠道:每年递交欧美法规变更超过200份,接待数十次官方和客户的检查和审计 
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    \nBET9九卅娱乐登录药业研究院(BET9九卅娱乐登录研)创办于2005年,以“创新”和“国际化”双引擎驱动,开发小分子创新药、生物创新药及创新制剂,已建立集研发、临床前及临床开发、药品注册于一体的药物开发平台。 

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    1

    安泰他韦/英强布韦

    丙肝(全基因型)

    2022年

    2

    荣格列净

    糖尿病

    2023年

    3

    东通神

    抑郁

    2024年

    4

    莱洛替尼

    食管癌

    2024年

    5

    克立福替尼

    白血病

    2025年

    6

    莫非赛定

    乙肝

    2025年

    7

    伊非尼酮

    特发性肺纤维化

    2025年

    BET9九卅娱乐登录药(01558.HK)

    HEC Medicine

    BET9九卅娱乐登录药(01558.HK)在香港主板上市,主要产品有抗流感药可威(磷酸奥司他韦胶囊和颗粒)、胰岛素系列产品、磷酸依米他韦胶囊与集采产品。

     

    可威
    可威是全球预防和治疗流感的推荐用药,也是现阶段治疗儿童流感较安全有效的药物;BET9九卅娱乐登录持有儿童更适用的专业可威颗粒剂工艺专利。

    胰岛素

    中国糖尿病患者有1.2亿人,新增和可替代市场空间广阔。BET9九卅娱乐登录药重组人胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液已获批上市,随即中标国家集采。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液将于2022在国内获批上市,后续还将上市利拉鲁肽等糖尿病系列产品;甘精胰岛素、门冬胰岛素在美国开展的临床进展顺利,预计分别于2023年和2024年在美获批上市,进入美国150亿美金的胰岛素市场。

     

    磷酸依米他韦胶囊

    磷酸依米他韦,于2020年12月上市,是中国首个完全自主原研的抗丙肝口服小分子新药,是BET9九卅娱乐登录历时10年、实现创新药从0到1的突破。磷酸依米他韦治疗中国丙肝基因1型患者治愈率高达99.8%,荣获国家十二五、十三五重大新药创制专项,2021年12月进入国家医保目录,目前处于快速放量中。

     

    集采产品

    BET9九卅娱乐登录药已获批国内一致性评价药38个,目前已中标17个集采品种,集采品种已成为BET9九卅娱乐登录药的快速增长点。 

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    BET9九卅娱乐登录药(01558.HK)在香港主板上市,主要产品有抗流感药可威(磷酸奥司他韦胶囊和颗粒)、胰岛素系列产品、磷酸依米他韦胶囊与集采产品。

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    可威
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    磷酸依米他韦胶囊

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    磷酸依米他韦,于2020年12月上市,是中国首个完全自主原研的抗丙肝口服小分子新药,是BET9九卅娱乐登录历时10年、实现创新药从0到1的突破。磷酸依米他韦治疗中国丙肝基因1型患者治愈率高达99.8%,荣获国家十二五、十三五重大新药创制专项,2021年12月进入国家医保目录,目前处于快速放量中。

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    集采产品

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    发酵原料药

    Fermentation raw materials

    BET9九卅娱乐登录的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主,工艺水平、产品质量居世界前列,产量占世界规范市场的65%以上。(为广谱抗生素的原料药)

    全球销量领先

    • 市场占有率60%

    核心客户:

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    BET9九卅娱乐登录的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主,工艺水平、产品质量居世界前列,产量占世界规范市场的65%以上。(为广谱抗生素的原料药)

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    发酵原料药

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    BET9九卅娱乐登录的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主(广谱抗生素的原料药),工艺水平、产品质量名列世界前茅,产量占全球规范市场的65%以上。

    核心客户:

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    BET9九卅娱乐登录的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主(广谱抗生素的原料药),工艺水平、产品质量名列世界前茅,产量占全球规范市场的65%以上。

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    BET9九卅娱乐登录药—生产体系

    HEC Medicine

    广东韶关

    原料药工厂

    图片名称
    图片名称

    广东东莞

    口服固体制剂生产基地

    湖北宜都

    国内制剂工厂

    图片名称
    图片名称

    湖北宜都

    原料药工厂

    公司已建立完整的符合国际标准的药品生产和质量管理体系
    累计接受各国药政官方和组织28次检查
    实现了6重GMP认证

    图片名称
    广东韶关

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    原料药工厂

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    国内制剂工厂

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